Valneva Aktie: VLA15 verfehlt Signifikanzkriterium

Valnevas Borreliose-Impfstoff VLA15 verfehlt in Phase-3-Studie das Signifikanzziel trotz guter Wirksamkeit. Pfizer hält am Projekt fest.

Die Kernpunkte:
  • Phase-3-Studie verfehlt statistisches Ziel
  • Wirksamkeit von 73,2 Prozent bestätigt
  • Aktie fällt auf Jahrestief zurück
  • Pfizer plant weiter Zulassungsanträge

Die französische Biotech-Firma Valneva steht an einem kritischen Punkt. Ihr vielversprechendster Kandidat – der Lyme-Borreliose-Impfstoff VLA15 – hat in der entscheidenden Phase-3-Studie das wichtigste statistische Ziel verfehlt.

Zwar zeigte der Wirkstoff eine klinisch bedeutsame Wirksamkeit von 73,2 Prozent. Doch die Zahl der bestätigten Krankheitsfälle blieb während der Studie niedriger als erwartet. Deshalb verfehlte VLA15 das vorab festgelegte Signifikanzkriterium in der ersten Analyse.

Partner Pfizer hält am Projekt fest. In einer zweiten vordefinierten Auswertung lag die untere Grenze des Konfidenzintervalls über 20 – das ursprüngliche Ziel. Der Impfstoff galt als gut verträglich, Sicherheitsbedenken tauchten keine auf. Pfizer plant weiterhin Zulassungsanträge.

Sicherheitsstudie läuft – Kurse auf Talfahrt

Parallel dazu läuft in New York eine pädiatrische Sicherheitsstudie mit rund 60 Jugendlichen. Die Prüfung an der Upstate University Hospital soll das Nebenwirkungsprofil bei jüngeren Patienten klären.

Die Aktie selbst kennt derzeit nur eine Richtung: abwärts. Mit 2,27 Euro notiert Valneva nahe dem 52-Wochen-Tief von 2,13 Euro. Das Papier liegt 40,85 Prozent im Minus seit Jahresbeginn. Vom Hoch bei 5,16 Euro aus dem August 2025 trennen den Kurs gut 56 Prozent.

Technische Signale und Termine

Aus charttechnischer Sicht sieht es düster aus. Der Kurs handelt unter der 50-Tage-Linie bei 2,53 Euro und weit unter der 200-Tage-Linie bei 3,72 Euro. Der RSI liegt bei 35,9 Punkten – das spricht für eine Annäherung an den überverkauften Bereich.

Die nächsten Wochen halten Termine bereit: Im Juni findet die Hauptversammlung in Lyon statt. Das Management ist zudem auf mehreren Investorenkonferenzen unterwegs. Dort geht es um die kommerziellen Reiseimpfstoffe – und um die Zukunft von VLA15.

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