Valneva Aktie: Zwei Datenpunkte, alles offen

Jahresergebnisse präsentiert, US-Zulassung aufgegeben, Pipeline neu ausgerichtet: Valneva hat 2025 mit klaren Entscheidungen abgeschlossen. Nun hängt der Wert des Unternehmens an zwei Datenpunkten, die beide noch in diesem Jahr erwartet werden.

IXCHIQ: Rückzug mit Kalkül

Der freiwillige Rückzug der US-Zulassung für den Chikungunya-Impfstoff IXCHIQ war der einschneidendste Schritt der vergangenen Monate. Nachdem die FDA die Zulassung im August 2025 ausgesetzt hatte – nach Berichten über einen Todesfall durch Enzephalitis und mehr als 20 schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen – zog Valneva im Januar 2026 sowohl die BLA als auch den IND-Antrag zurück.

Außerhalb der USA bleibt IXCHIQ jedoch zugelassen. In Europa, Kanada, dem Vereinigten Königreich und Brasilien ist der Impfstoff weiterhin verfügbar, und Valneva will sein Engagement gegenüber den dortigen Behörden aufrechterhalten.

Die Jahreszahlen 2025 zeigen trotzdem eine stabile Basis. Gesamterlöse von 174,7 Millionen Euro, ein um 21 Prozent gesenkter operativer Cash-Burn und eine Kassenposition von 109,7 Millionen Euro zum Jahresende. Der deutlich gestiegene Nettoverlust von 115,2 Millionen Euro erklärt sich fast vollständig durch das Fehlen eines Sondereffekts: 2024 hatte der Verkauf eines Priority Review Vouchers noch 90,8 Millionen Euro eingebracht.

VLA15: Pfizers Lyme-Kandidat als Hauptkatalysator

Das eigentliche Gewicht liegt auf dem Lyme-Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15, den Valneva gemeinsam mit Pfizer entwickelt. Phase-3-Daten aus der VALOR-Studie werden im ersten Halbjahr 2026 erwartet. Die Studie umfasst 9.437 Teilnehmer ab fünf Jahren in endemischen Regionen der USA, Europas und Kanadas. Bei positiven Ergebnissen plant Pfizer noch im selben Jahr regulatorische Einreichungen bei FDA und EMA.

Lyme-Borreliose ist die häufigste durch Zecken übertragene Krankheit auf der Nordhalbkugel – allein in den USA werden jährlich rund 476.000 Fälle diagnostiziert und behandelt. Ein zugelassener Impfstoff würde einen erheblichen Markt adressieren.

Zur Jahresmitte folgen erste Phase-2-Daten für den tetravalenten Shigella-Kandidaten S4V2, mit einer Entwicklungsentscheidung in der zweiten Jahreshälfte.

Guidance signalisiert strukturellen Übergang

Für 2026 erwartet Valneva Gesamterlöse zwischen 155 und 170 Millionen Euro – ein Rückgang gegenüber dem Vorjahr, der planmäßig ist. Ein wichtiger Drittprodukt-Distributionsvertrag lief 2025 aus. Der operative Cash-Burn soll weiter sinken, während die F&E-Ausgaben auf Kurs bleiben.

Die Aktie notiert aktuell rund 20 Prozent über ihrem 200-Tage-Durchschnitt, hat seit Jahresbeginn bereits 23 Prozent zugelegt. Die entscheidende Frage – ob VLA15 in der VALOR-Studie überzeugt – beantwortet sich spätestens zur Jahresmitte. Fällt das Ergebnis positiv aus, folgen Meilensteinzahlungen und ein regulatorischer Prozess, der Valnevas Pipeline grundlegend neu bewertet.

Valneva-Aktie: Kaufen oder verkaufen?! Neue Valneva-Analyse vom 19. März liefert die Antwort:

Die neusten Valneva-Zahlen sprechen eine klare Sprache: Dringender Handlungsbedarf für Valneva-Aktionäre. Lohnt sich ein Einstieg oder sollten Sie lieber verkaufen? In der aktuellen Gratis-Analyse vom 19. März erfahren Sie was jetzt zu tun ist.

Valneva: Kaufen oder verkaufen? Hier weiterlesen...